同聚天下精英,共成千秋偉業(yè)!2023年9月19日,通化金馬藥業(yè)集團(tuán)1.1類創(chuàng)新藥琥珀八氫氨吖啶片揭盲發(fā)布會在中國之巔,中國第一高樓,632米的上海中心105層隆重舉行。
琥珀八氫氨吖啶片是由通化金馬藥業(yè)集團(tuán)研發(fā)的1.1類新藥,是中國原創(chuàng)完全自主知識產(chǎn)權(quán)治療輕、中度阿爾茨海默病的藥物,是國家十三五重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目。
二十年匠心如一,書寫華章,二十年精誠之志,締造傳奇,琥珀八氫氨吖啶片歷經(jīng)歲月的洗禮,穿越20年時間長河,夢想終于照進(jìn)現(xiàn)實(shí)。
通化金馬藥業(yè)集團(tuán)董事長張玉富先生親自出席活動,并發(fā)表重要講話。
參會的嘉賓領(lǐng)導(dǎo)來自“中國老年學(xué)學(xué)會相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、政府領(lǐng)導(dǎo)、藥監(jiān)局系統(tǒng)領(lǐng)導(dǎo)、金馬藥業(yè)集團(tuán)股東、三期臨床試驗(yàn)全國各參試單位專家、三期臨床試驗(yàn)各合作方、對吖啶片項(xiàng)目關(guān)心關(guān)注的醫(yī)藥界同仁、銀行證券資深專家、相關(guān)媒體代表”等。
會議由集團(tuán)副總裁北京大學(xué)藥學(xué)博士荊宇先生主持
琥珀八氫氨吖啶片二十年研發(fā)歷程大事記回顧短片,仿佛把時間帶回了20年前的2003年。金馬藥業(yè)20年的堅(jiān)守,歲月崢嶸,二十年磨一劍,終于迎來成功揭盲的高光時刻。
北京卓越未來項(xiàng)目經(jīng)理丁銳匯報(bào)琥珀八氫氨吖啶片III期臨床試驗(yàn)結(jié)題鎖庫情況
中國人民解放軍海軍軍醫(yī)大學(xué)的賀佳教授進(jìn)行鎖庫確認(rèn)
王睿教授宣布揭盲結(jié)論統(tǒng)計(jì)
張玉富董事長、賀佳教授、肖世富主任、CRO辛毅副總經(jīng)理啟動揭盲儀式
上海精神衛(wèi)生中心肖世富教授宣布臨床試驗(yàn)結(jié)論
統(tǒng)計(jì)結(jié)果表明:琥珀八氫氨吖啶片III期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要臨床試驗(yàn)終點(diǎn),試驗(yàn)呈陽性結(jié)果,認(rèn)為試驗(yàn)藥物對ADAS-cog的改善具有明顯的臨床意義;在安全性上,試驗(yàn)藥物的不良事件及不良反應(yīng)的發(fā)生率均低于兩個對照組。與安慰劑組比較,結(jié)果具有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,P<0.001。聽到臨床試驗(yàn)結(jié)論的那一刻,與會嘉賓激動萬分,會場瞬間爆發(fā)出雷鳴般的掌聲。最慢的步伐不是跬步而是徘徊,最快的腳步不是沖刺而是堅(jiān)持,路雖遠(yuǎn)行則將至,事雖難做則必成!
賀佳教授進(jìn)行數(shù)據(jù)結(jié)論解析
中國老年醫(yī)學(xué)學(xué)會副會長黎健先生分享發(fā)言
嘉賓代表施炯教授分享發(fā)言
嘉賓代表李華芳教授分享發(fā)言
琥珀八氫氨吖啶片揭盲成功,不僅給AD領(lǐng)域癥狀改善方向14年無新藥的市場帶來了新的選擇與活力,更是近20年來,國際國內(nèi)同期進(jìn)行中的,擁有明確機(jī)制靶點(diǎn)的AD藥物中唯一的一抹中國紅!
董事長張玉富先生為本次會議致辭
董事長首先代表金馬藥業(yè)集團(tuán),對1.1類新藥成功揭盲表示衷心的祝賀!對各級領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心和指導(dǎo)致以崇高的敬意;對參研參試單位以及專家表示真摯的感謝,對參會媒體代表表示熱烈的歡迎。
董事長表示新藥研發(fā)道阻且長,新藥的未來如星辰大海般璀璨。金馬藥業(yè)排除萬難,不墨守陳規(guī),不妄自菲薄,敢于創(chuàng)新,但初心如磐,為了造福于老齡社會,始終把琥珀八氫氨吖啶片的研發(fā)作為集團(tuán)核心戰(zhàn)略。
臨床研究表明,琥珀八氫氨吖啶片能較好的改善AD患者的認(rèn)知功能,提高生活質(zhì)量,具有安全性、有效性、穩(wěn)定性、新穎性、不可替代性。新藥獲批上市,將打破外方壟斷國內(nèi)AD市場的局面,創(chuàng)新該疾病領(lǐng)域治療方案,為AD患者和家庭帶來福音,顯著提高社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。
路漫漫其修遠(yuǎn)兮,而今邁步從頭越。金馬藥業(yè)前途以海,吖啶片的明天充滿希望!隨著琥珀八氫氨吖啶片的揭盲成功,1.1類新藥將進(jìn)入新的轉(zhuǎn)折點(diǎn),進(jìn)入注冊的新階段。這是科學(xué)精神的勝利,是國家不斷推動、強(qiáng)化原研創(chuàng)新的“金馬奇跡”,是向世界輸出創(chuàng)新藥研究的“金馬方案”,是積極響應(yīng)服務(wù)健康中國戰(zhàn)略、落實(shí) 《十四五健康老齡化規(guī)劃》的“金馬實(shí)踐”。
金馬藥業(yè)堅(jiān)守“產(chǎn)業(yè)報(bào)國,以藥為民”的經(jīng)營初心,以國際視野開拓國際市場,以國際標(biāo)準(zhǔn)站位國際市場,以1.1類新藥為依托,實(shí)現(xiàn)化藥國際化的宏偉戰(zhàn)略目標(biāo)。
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